Валидация аналитических методик (AV):

Целью валидации аналитической методики является документированное подтверждение ее пригодности для своего целевого назначения. В таблице приведены характеристики, используемые в испытаниях на идентификацию (в том числе подлинность), контроль примесей и количественного определения.

Валидация аналитических методик проводится в отношении четырех наиболее распространенных типов:

  • испытания на идентификацию (в том числе подлинность);

  • испытания для определения количественного содержания примесей;

  • испытания для определения предельного содержания примесей;

  • количественные испытания (содержание или активность)  для определения действующего вещества или активной части молекулы в испытуемом образце (пробе) фармацевтической субстанции, лекарственном препарате, иных компонентах лекарственного препарата.

© 2018 ООО «ТехноФарм»