Валидация аналитических методик (AV):

Целью валидации аналитической методики является документированное подтверждение ее пригодности для своего целевого назначения. В таблице приведены характеристики, используемые в испытаниях на идентификацию (в том числе подлинность), контроль примесей и количественного определения.

Валидация аналитических методик проводится в отношении четырех наиболее распространенных типов:

  • испытания на идентификацию (в том числе подлинность);

  • испытания для определения количественного содержания примесей;

  • испытания для определения предельного содержания примесей;

  • количественные испытания (содержание или активность)  для определения действующего вещества или активной части молекулы в испытуемом образце (пробе) фармацевтической субстанции, лекарственном препарате, иных компонентах лекарственного препарата.

+7 961 216 99 51

Новосибирск, улица Зорге, дом 14, офис 403

Валидация и квалификация по GMP

Мы работаем по всей России и в странах ЕАЭС

В нашей компании внедрена и функционирует система менеджмента качества, которая гарантирует неизменно высокое качество предоставляемых услуг, независимо от изменяющихся внешних или внутренних условий, что подтверждается наличием сертификата ГОСТ ИСО/МЭК 17025:2009