Квалификация монтажа (IQ):

- Контроль установки HEPA фильтров вентиляционных установок, ламинарных блоков и ламинарной                            тележки на соответствие схемам трубопроводов и КИП (P&ID).

- Контроль классов НЕРА-фильтров на соответствие требованиям проекта.

- Контроль комплектности сертификатов на НЕРА-фильтры и используемые материалы.

- Контроль вентиляционных установок и воздуховодов  на соответствие схемам трубопроводов и КИП.

- Контроль маркировки компонентов вентиляционных установок в соответствии со схемами трубопроводов и КИП

 

Квалификация функционирования (OQ):

- Контроль целостности системы фильтрации.

- Контроль перепада давления на НЕРА-фильтрах.

- Контроль скорости и расхода приточного воздуха.

- Контроль перепадов давления между ЧП.

- Контроль температуры и относительной влажности.

- Контроль направления потоков, визуализация потоков воздуха.

- Контроль концентрации аэрозольных частиц.

- Контроль герметичности ограждающих конструкций.

- Контроль времени восстановления.

Квалификация эксплуатации (PQ):

-  Контроль концентрации аэрозольных частиц.

+7 961 216 99 51

Новосибирск, улица Зорге, дом 14, офис 403

Валидация и квалификация по GMP

Мы работаем по всей России и в странах ЕАЭС

В нашей компании внедрена и функционирует система менеджмента качества, которая гарантирует неизменно высокое качество предоставляемых услуг, независимо от изменяющихся внешних или внутренних условий, что подтверждается наличием сертификата ГОСТ ИСО/МЭК 17025:2009