Валидация и квалификация

           Работы по квалификации и валидации являются приоритетными в фармацевтическом производстве и составляют основу требований GMP. Квалификация и валидация предоставляют доказательства воспроизводимости процессов, систем обеспечения производства, технических средств и пр., а также того, что все эти действия приводят к ожидаемым результатам, находятся в контролируемом состоянии и соответствуют предварительно установленным параметрам.

       Как правило, квалификация относится к техническим средствам, инженерным системам, чистым помещениям и пр. В то же время валидация обычно охватывает операции, процессы, процедуры и др. действия, где зачастую задействован персонал. Чтобы доказать, что процесс производства действительно приводит к ожидаемым результатам, необходимо сначала провести квалификацию того, что обеспечивает этот процесс и связано с его проведением (помещения, оборудование, производственные линии, инженерные системы обеспечения производства и др.).

 

           

Услуги, оказываемые компанией "ТехноФарм"

+7 961 216 99 51

Новосибирск, улица Зорге, дом 14, офис 403

Валидация и квалификация по GMP

Мы работаем по всей России и в странах ЕАЭС

В нашей компании внедрена и функционирует система менеджмента качества, которая гарантирует неизменно высокое качество предоставляемых услуг, независимо от изменяющихся внешних или внутренних условий, что подтверждается наличием сертификата ГОСТ ИСО/МЭК 17025:2009