검증 및 자격

유효성 검증 및 검증 작업은 제약 생산에서 우선 순위이며 GMP의 요구 사항입니다.  유효성 검증 및 검증은 프로세스, 생산 지원 시스템, 하드웨어 등의 재현성에 관련 증거를 제공합니다. 또는, 모든 행동이 예상 결과로 이어지고 제어 된 상태에 있으며 사전 설정된 매개 변수에 해당함을 증명합니다.

일반적으로 검증은 기술, 기계, 장비, 엔지니어링 시스템, 클린 룸 등과 관련이 있습니다. 동시에 유효성 검사는 일반적으로 노동력이 사용되는 작업, 프로세스, 절차 및 기타 작업을 포함합니다. 생산 프로세스가 실제로 예상 결과로 이어진다는 것을 증명하려면 먼저 이 프로세스를 제공하고 구현 (작업장, 장비, 생산 라인, 생산 지원  엔지니어링 시스템 등)과 관련된 것을 검증해야 합니다.

           

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