验证和资格

鉴定验证工作是药品生产中的优先事项,也是GMP标准的基础。鉴定验证使证明业务流程、生产支持系统、设备等再造,还证明上述的操作能达到预期结果,处于受控状态并与预设参数相对应。

一般而言,对设备、工程系统、房屋卫生清洁等进行鉴定。同时,验证法通常用于操作、流程、程序以及人员经常参与的其他行动。为了证明生产过程确实能达到预期的结果,首先要鉴定该过程保障装置及其他相关的条件(场所、设备、生产线、生产保障系统)。

           TechnoPharm公司提供的服务

+7 961 216 99 51

Новосибирск, улица Зорге, дом 14, офис 403

Валидация и квалификация по GMP

Мы работаем по всей России и в странах ЕАЭС

В нашей компании внедрена и функционирует система менеджмента качества, которая гарантирует неизменно высокое качество предоставляемых услуг, независимо от изменяющихся внешних или внутренних условий, что подтверждается наличием сертификата ГОСТ ИСО/МЭК 17025:2009