менеджер свяжется с вами в ближайшее время
Валидация процессов (PV)
Валидация процесса - это документальное подтверждение того, что процесс, выполняемый в рамках установленных параметров, протекает эффективно и с воспроизводимыми параметрами, производя лекарственное средство, удовлетворяющее всем заданным требованиям к продукции и ее качеству.
Валидация процесса производства проводится для новых процессов на периодической основе и после внесения изменений на основе результатов системы контроля изменений, обзоров по качеству с учетом анализа рисков.
Валидация процесса производства проводится для новых процессов на периодической основе и после внесения изменений на основе результатов системы контроля изменений, обзоров по качеству с учетом анализа рисков.
Компания ТЕХНОФАРМ выполняет валидационные работы для следующих процессов:
- Валидация технологического процесса производства
- Валидация процесса подготовки одежды
- Валидация асептического наполнения
- Валидация процесса передачи проб
- Валидация хранения лекарственных препаратов
- Валидация транспортировки лекарственных препаратов
- Валидация процесса стерилизующей фильтрации
- Валидация процесса стерилизации
- Валидация процесса CIP/SIP
- И другое