Валидация и квалификация по GMP
Квалификация лабораторного оборудования (IQ/OQ):
-
Высокоэффективные жидкостные хроматографы (мультиволновые детекторы);
-
Газовые хроматографы;
-
Атомно-абсорбционные спетктрометры;
-
ИК-спектрометры;
-
Спектрофотометры;
-
Анализаторы общего органического углерода (ТОС);
-
Автоматические титраторы;
-
Вискозиметры;
-
Тестеры растворения;
-
Тестеры распадаемости;
-
Тестеры истираемости;
-
Тестеры определения геометрических размеров и прочности таблеток;
-
Тестеры сыпучести гранулированного материала;
-
Тестер для определения насыпной плотности;
-
Тестеры для испытания контурных ячейковых упаковок на герметичность;
-
Приборы для визуального определения точки плавления;
-
Счётчики частиц;
-
Просеивающие машины (вибросита);
-
Анализаторы влажности;
-
Поляриметры и рефрактометры;
-
рН-метры;
-
Кондуктометры;
-
Лабораторные системы очистки воды;
-
Водяные бани;
-
Ультразвуковые ванны;
-
Посудомоечные машины;
-
Центрифуги;
-
Инкубаторы/термостаты;
-
Климатические камеры;
-
Холодильники;
-
Муфельные печи;
-
Сухожаровые/сушильные шкафы;
-
Автоклавы;
-
Ламинарные боксы;
-
Приборы для приготовления и розлива питательных сред;
-
И др.
